医疗卫生

1． 中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地加工管理的说法，错误的是：

A.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法

B.禁止在非适宜区种植、养殖中药材

C.中药材初加工严禁滥用硫黄熏蒸

D.对野生或半野生要用动植物的采集应坚持“最大持续生产”原则

2． 有关分散片崩解时限正确的是：

A.3min

B.6min

C.2min

D.10min

3． 下列不属于促进经皮吸收物理方法是：

A.离子导入

B.超声导入

C.无针注射剂递药系统

D.离子对

4． 理论塔板数反映：

A.色谱柱的效能

B.色谱系统的重复性

C.色谱峰的对称性

D.方法的灵敏度

5． 某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》，该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请：

A.法定代表人

B.企业名称

C.注册地址

D.经营范围

答案及试题解析在第二页记得查看哦！

1.【答案】A。解析：本题主要考查中药材的生产，经营和使用管理。地道药材加工时，地道药材需按传统方法进行加工，故A选项错误。

2.【答案】A。解析：分散片崩解时限是三分钟。

3.【答案】D。解析：促进经皮吸收的方法：（1）物理方法：离子导入、微针、超声导入、电致孔、无针注射递药系统等。（2）化学法：透皮吸收促进剂（月桂氮䓬酮、油酸、肉豆蔻酸异丙酯、N-甲基吡咯烷酮、醇类、薄荷醇、二甲基亚砜、表面活性剂）、离子对。（3）药剂学方法：助于微米或纳米药物载体，包括微乳、脂质体、传递体、醇脂体、囊泡、纳米粒等，以改善药物透过皮肤的能力。

4.【答案】A。解析：本题考查理论塔板数的意义。色谱峰面积的RSD反映色谱系统的重复性。拖尾因子反映色谱峰的对称性。理论塔板数反映色谱柱的效能，塔板数越多，效能越高。检测限反映方法的灵敏度。

5.【答案】B。解析：本题主要考查《药品经营许可证》的许可事项。许可事项变更包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更；变更许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；登记事项变更是许可事项以外的其他事项的变更。